振動流化床干燥設(shè)備在固體制劑的生產(chǎn)工藝中，一步制粒和流化床干燥設(shè)備是經(jīng)常被選用的設(shè)備，流化床干燥設(shè)備也從臥式振動流化床干燥機發(fā)展到多用途的一步制粒機，隨著材料加工、智能化控制等新興技術(shù)的運用，流化床干燥設(shè)備在傳統(tǒng)國產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域也面臨著新的機遇與挑戰(zhàn)。作為制藥企業(yè)用戶，在新建項目或車間改造時，首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要，確定設(shè)備的選型和配置要求，對設(shè)備的重要組成部分、可選項、必需配置作出要求和說明，這有利于用戶以最小的投資獲得性價比最大的設(shè)備。流化床干燥設(shè)備的URS（客戶需求）已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件，設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件，同時URS也對設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進的要求。目前，國內(nèi)GMP對設(shè)備的DQ要求非常松懈，而設(shè)備需求是DQ的一部分，我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述，沒有設(shè)備的詳細配置要求，這也是導(dǎo)致國產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進步的一個主要原因。作為流化床干燥設(shè)備的用戶，我們在進行國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備比較的時候，也欣喜地發(fā)現(xiàn)國內(nèi)一些設(shè)備制造商已開始嘗試從詳細的設(shè)備客戶需求開始，逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據(jù)不同的產(chǎn)品，量身定做設(shè)備，這也是中國藥機發(fā)展的必由之路。